Доставка медицинского оборудования Arab Health в Дубай

arab health Медицинское оборудование Доставка в Дубай, мы можем посетить arab health 2019, пожалуйста, свяжитесь с агентством по доставке ISCM CHINA. электронная почта sam.wong@iscm.com.cn

Подробная информация о продукции

Медицинское устройство Авиаперевозка В Дубай мы можем позаботиться о здоровье арабов 2019, пожалуйста, свяжитесь с агентством по доставке ISCM CHINA. электронная почта sam.wong@iscm.com.cn


Пожалуйста, дайте нам знать ниже, если вы хотите получить предложение авиаперевозок

Это зависит от следующей информации:
1. Товар
2. Вес
3. Объем (размер упаковки)
4. Порт погрузки, местонахождение поставщика
5. Порт назначения, ваш адрес доставки.
6. Торговый термин: EXW. FOB или CIF


Medical device Air Shipping To Dubai 3

尾板车提货 1




Медицинское оборудование:


При вывозе декларации:

Вариант 1: в DXB.
Расход воздуха 1.9USD / KG
Таможня 25USD
Док 35USD
Подобрать:
по EY. ПЭК-AUH-DXB


Или мы могли бы перебраться морем в порт Джебель-Али, который является дешевым, если груз превышает 1 куб.


Класс устройства и регуляторный контроль
1. Класс I Общий контроль
С исключениями
Без исключений
2. Класс II Общие средства управления и специальные средства управления
С исключениями
Без исключений
3. Класс III общего контроля и предпродажного одобрения
Медицинское оборудование
Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
BSK - CUFF, TRACHEAL TUBE, НАДВИЖНАЯ 2 YN BSZ - ГАЗ-МАШИНА, АНЕСТЕЗИЯ 2 YN BTL - ВЕНТИЛЯТОР, АВАРИЙНЫЙ, С ПОМОЩЬЮ (RESUSCITATOR) 2 YN BTM - ВЕНТИЛЯТОР, АВАРИЙНЫЙ СБОР, РУКОВОДСТВО (РЕЗУЛЬТАТ) / WO CONNECTOR) 2 ДН
BTR - TUBE, TRACHEAL (W / WO РАЗЪЕМ) 2 YN
BTS - ТРУБА, БРОНХИАЛЬНАЯ (W / WO РАЗЪЕМ) 2 YN
BWC - ИГЛА, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫЕ ВОЗДУШНЫЕ ПУТИ 2 YN
BYE - ПРИЛОЖЕНИЕ, ДЫХАНИЕ, ПОЗИТИВНОЕ КОНЕЦ ДЫХАТЕЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ 2 YN
БЫК - ТЕНТ, КИСЛОРОД, ЭЛЕКТРОЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ 2 YN
БЮТ - ВЕНТИЛЯТОР, ВНЕШНЕЕ ТЕЛО, ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ, ВЗРОСЛЫЙ (КУРИНАС) 2 ДН BZR - СМЕСИТЕЛЬ, ДЫХАТЕЛЬНЫЕ ГАЗЫ, ВНЕДРЕНИЕ АНЕСТЕЗИИ 2 ДН
САС - АППАРАТ, АВТОТРАНСФУЗИЯ 2 ДН
CAG - ЦИРКУЛЯТОР, ДЫХАТЕЛЬНАЯ ЦЕПЬ 2 YN
CAO - AIRWAY, ESOPHAGEAL (OBTURATOR) 2 YN
CAW - ГЕНЕРАТОР, КИСЛОРОД, ПОРТАТИВНЫЙ 2 YN CBF - ПАЛАТА, ГИПЕРБАРИКА 2 YN
CBI - ТРУБА, TRACHEAL / BRONCHIAL, ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНАЯ ВЕНТИЛЯЦИЯ (W / WO РАЗЪЕМ) 2 YN
CBK - ВЕНТИЛЯТОР, НЕПРЕРЫВНОЕ, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОБЪЕКТА 2 YN CBO - ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРЕРЫВАТЕЛЬНОЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ВЕНТИЛЯЦИЯ (IMV) 2 YN CBP - КЛАПАН, НЕ ВОЗВРАЩАЮЩИЙСЯ 2 YN
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
2

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
CCO - КРОВАТЬ, РОК, ПОДДЕРЖКА ДЫХАНИЯ 2 YN
DRO - PACEMAKER, CARDIAC, ВНЕШНИЙ ТРАНСКУТАННЫЙ (НЕИНВАЗИВНЫЙ) 2 YN DSS - CLIP, VASCULAR 2 NY DST - CLIP, VENA-CAVA 2 NY
DSW - СУМКА, ПОЛИМЕРНАЯ СЕТКА, PACEMAKER 1 NY
DSY - ПРОТЕЗ, СОСУД С ДВИГАТЕЛЕМ, 6 ММ И БОЛЬШОЙ ДИАМЕТР 2 NY
DTD - ЛИДЕР АДАПТЕРА PACEMAKER 2 NY Нью-Йорк DTK - ФИЛЬТР, ИНТРАВАСКУЛЯРНЫЙ, СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ 2 NY
DTM - ФИЛЬТР, КРОВЬ, КАРДИО-ЛЕГОЧНЫЙ БАЙПАС, АРТЕРИАЛЬНАЯ ЛИНИЯ 2 YN
DTP - DEFOAMER, сердечно-легочный обход 2 YN
DTQ - КОНСОЛЬ, СЕРДЕЧНО-ЛЕГКИЙ МАШИННЫЙ, СЕРДЕЧНО-ЛЕГКИЙ БАЙПАС 2 YN DTR - ТЕПЛООБМЕННИК, СЕРДЕЧНО-ЛЕГКИЙ БАЙПАС 2 YN DTX - БЛОК УПРАВЛЕНИЯ ГАЗОМ, СЛУЖЕБНЫЙ ВЗГЛЯД, ВТОРОЙ ПУЛЬГ, ПЕРЕВОЗКА 2-Й ПУЛЬСА, ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ПАРКА, 2-Й ПУЛЬСАР 2 ДН
DWB - НАСОС, КРОВЬ, СЕРДЕЧНО-ЛЕГКИЙ БАЙПАС, РОЛИК ТИПА 2 YN
DWC - КОНТРОЛЛЕР, ТЕМПЕРАТУРА, СЕРДЕЧНО-ЛЕГКИЙ БАЙПАС 2 YN
DXZ - патч, пледжет и интракардиак, ПЭТФ, ПТФЭ, ПОЛИПРОПИЛЕН 2 NY
DYF - ПРОТЕЗ, СОСУД С ДВИГАТЕЛЕМ, МЕНЬШЕ 6 ММ ДИАМЕТР 2 NY
DYX - ЗАМОК, ПРОВОД И ЛИГАТУРА, ВНУТРЕННИЙ 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
3

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
ДЗЕ - ИМПЛАНТ, ЭНДОССЕУС, ФОРМА КОРНИ 2 NY
DZK - ПРОВОД, ФИКСАЦИЯ, ИНТРАЗНЫЙ 2 NY
DZL - ВИНТ, ФИКСАЦИЯ, INTRAOSSEOUS 2 NY ELE - ИМПЛАНТИЯ, SUBPERIOSTEAL 2 NY
ESF - ПОЛИМЕР, КОМПОЗИТНЫЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ПТФЭ С УГЛЕРОДНЫМ ВОЛОКНОМ, ENT 2 NY
ESH - ПОЛИМЕР, ENT SYNTHETIC-PIFE, КРЕМНИЕЙ ЭЛАСТОМЕР, ПОЛИЭТИЛЕН, ПОЛИУРЕТАН 2 NY ESW - ПРОТЕЗ, ESOPHAGEAL 2 NY
ESX - TACK, САККУЛОТОМИЯ (CODY TACK) 2 NY ESY - ПРОТЕЗ, ОТОПЛАСТИКА 2 NY
ESZ - ТРУБА, ШУНТ, ЭНДОЛИМФАТИЧЕСКИЙ 2 NY ETA - ЗАМЕНА, ОСЦИКУЛЯРНОЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЕ, ИТОГО 2 NY ETB - ПРОТЕЗ, ЧАСТИЧНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ 2 NY - ETC - MOLD, MIDDLE-EAR 2 NY NYD - TUBE, TYMPHOSTY METAL 2 NY FAD - STENT, URETERAL 2 NY FAE - ПРОТЕЗ, ПЕНИЛЬ 2 NY
СЭЗ - КАТЕТЕР И ТРУБА, СУПРАПУБИЧЕСКИЙ 2 NY
FGE - КАТЕТЕР, БИЛИАРНЫЙ, ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ 2 ГГ FHS - ДИАЛИЗАТОР, ОДНОКАТНАЯ 2 КОДА
FIB - ЗАЩИТА, ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ, ДИАЛИЗ 2 ДН FID - ТРУБА, ДИАЛИЗАТ 2 ДН
FIF - КОМПЛЕКТ, ДИАЛИЗ, ОДИНАРНАЯ ИГЛА С НАПРАВЛЕННЫМ НАСОСОМ 2 YN
ФИГ. - ЗАЖИМ, ТРУБА, КРОВЬ, АВТОМАТИЧЕСКАЯ, 2 ДН. ФИГ - НАСОС, ИНФУЗИЯ ИЛИ ШИРИНГ, ВНЕШНИЙ ВИД 2 ДА.
FII - СИСТЕМА, ПОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, ЗАПЕЧАТАННЫЙ 2 YN
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
4

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
FIJ - СИСТЕМА, ДОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, РЕЦИРКУЛЯЦИЯ, ОДИНОЧНЫЙ ПРОХОД 2 YN FIK - СИСТЕМА, ДОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, РЕЦИРКУЛЯЦИЯ 2 ДН FIL - СИСТЕМА, ДОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, ОДИНОЧНЫЙ ПРОХОД 2 YN
FIR - НАСОС, КРОВЬ, ВНЕШНИЙ СВЕТ 2 YN FIS - FLOWMETER, ДИАЛИЗАТ 2 YN FIW - ТРЕВОГА, ДАВЛЕНИЕ ПОДУШКИ 2 YN
FIZ - СЧЕТЧИК, ПРОВОДИМОСТЬ, НЕ УДАЛЕННЫЙ 2 YN
FJB - ДЕТЕКТОР, УРОВЕНЬ ДИАЛИЗАТА 2 YN FJC - ДЕТЕКТОР, УРОВЕНЬ КРОВИ 2 YN FJD - ДЕТЕКТОР, УТЕЧКА, КРОВЬ 2 YN FJF - ДЕТЕКТОР, ВОЗДУШНЫЙ ПУЗЫРЬ 2 YN FJG - ДИАЛИЗАТОР, ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ПОТОК 2 YN FJHYS - DJH
FJI - ДИАЛИЗАТОР, КАПИЛЛЯР, КОЛЛЕКЦИОННОЕ ВОЛОКНА 2 YN
FJK - КОМПЛЕКТ, ТРУБА, КРОВЬ, С И БЕЗ АНТИРЕГУРГИТАЦИОННОГО КЛАПАНА 2 YN FJS - КАТЕТЕР, ПЕРИТОНАЛЬНЫЙ, ДОЛГОСРОЧНЫЙ ИНВЕЛЛИНГ 2 NY FJT - ИНТРАКАТЕТЕР, ДИАЛИЗ 2 YN
FKB - СОЕДИНИТЕЛЬ, КРОВОТОЧНЫЕ ТРУБЫ, ИНФУЗИЯ T 2 YN FKC - ЗАЖИМ, КАННУЛА 1 NY FKD - КАНИЛЬКА, COIL 2 YN FKJ - ФИЛЬТР, КРОВЬ, ДИАЛИЗ 2 YN FKL - ВСТАВКА, НАСОС, КРОВЬ 2 YN FKN - АДАПТЕР, SHUNT 2 NY FKO - КАТЕТЕР, ПЕРИТОНЕАЛЬНЫЙ ДИАЛИЗ, ЕДИНСТВЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 2 ДН FKP - СИСТЕМА, ДОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, ОДИН ПАЦИЕНТ 2 ДН
FKQ - СИСТЕМА, ДОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НЕСКОЛЬКО ПАЦИЕНТОВ 2 YN
FKR - SUBSYSTEM, ПРОПОРЦИОНИРОВАНИЕ 2 YN
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
5

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
FKT - СИСТЕМА, ПОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, СОРБЕНТ, РЕГЕНЕРАЦИЯ 2 ДН FKX - СИСТЕМА, ПЕРИТОНАЛЬНАЯ, АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПОСТАВКА 2 ДН
FKY - СОЕДИНИТЕЛЬ, ТРУБЫ, ДИАЛИЗАТ 2 YN
FLA - МОНИТОР, ТЕМПЕРАТУРА, ДИАЛИЗ 2 YN
FLC - СТАНЦИЯ, КОНТРОЛЬ ДИАЛИЗА, ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ, ТИП 2 YN
FLS - МОНИТОР, APNEA, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОБЪЕКТА 2 YN
FTL - MESH, ХИРУРГИЧЕСКИЙ, ПОЛИМЕРНЫЙ 2 NY FTM - MESH, ХИРУРГИЧЕСКИЙ, 2 NY
FTQ - ПРОТЕЗ, ПЕНИС, Жесткий стержень 2 NY
FWP - ПРОТЕЗ, ЧИН, ВНУТРЕННИЙ 2 NY
ФЗД - ПРОТЕЗ, УШ, ВНУТРЕННИЙ 2 NY
FZE - ПРОТЕЗ, НОС, ВНУТРЕННИЙ 2 NY FZP - КЛИП, ИМПЛАНТИЗИРУЮЩИЙСЯ 2 NY GAK - Шов, АБСОРБИРУЕМЫЙ 2 NY
GAL - SUTURE, ABSORBABLE, NATURAL 2 NY GAM - SUTURE, ABSORBABLE, СИНТЕТИЧЕСКАЯ, ПОЛИГЛИКОЛЬНАЯ КИСЛОТА 2 NY
GAN - SUTURE, ABSORBABLE, SYNTHETIC 2 NY GAO - SUTURE, NABABSORBABLE Несекретный NY
ГАП - ШОВ, НЕНАСИБЛЯЕМЫЙ, ШЕЛКОВЫЙ 2 NY
GAQ - Шов, неабсорбируемый, СТАЛЬ, МОНОФИЛАМЕНТ И МНОГОФИЛАМЕНТ, СТЕРИЛЬ 2 NY GAR - Шов, неабсорбируемый, СИНТЕТИЧЕСКИЙ, ПОЛИАМИД 2 NY GAS - ШУМ, НЕАБСОРБИРУЕМЫЙ, СИНТЕТИЧЕСКИЙ, POLYESEТ, POLYESEТ, POLYESET 2, NY, 2-Й РЕГИОН
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
6

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
GAW - Шов, неабсорбируемый, СИНТЕТИЧЕСКИЙ, ПОЛИПРОПИЛЕН 2 NY GDW - STAPLE, ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ 2 NY GWO - ПЛАСТИНА, КРАНИОПЛАСТИКА, СФОРМИРОВАННАЯ, СМЕННАЯ 2 NY GXN - ПЛАСТИНА, КРАНИОПЛАСТИКА 2, СКАЛОВАЯ, NREFORMED
GXO - ПОЛОСА, КРАНИОСИНОСТОЗ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫЙ 2 NY GXP - МЕТИЛМЕТАКРИЛАТ ДЛЯ КРАНИОПЛАСТИКИ 2 NY GXQ - ДУРА ЗАМЕНА 2 NY GXR - ПОКРЫТИЕ, BURR HOLE 2 NY GZB - СТИМУЛЯТОР, СПИНАЛ-РЕД, 2-Й ПЛЮС, ИМПЛ Периферический нерв, имплантированный (облегчение боли) 2 NY
HBP - CLIP, ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙСЯ 2 NY
HBW - крепеж, тарелка, краниопластика 2 NY HCE - зажим, каротидная артерия 2 NY
ХГЧ - УСТРОЙСТВО, НЕЙРОВАСКУЛЯРНАЯ ЭМБОЛИЗАЦИЯ 2 НЬЮ ХГЧ - КЛИП, АНЕВРИЗМ 2 НЬЮ
HFJ - ПРОТЕЗ, ФАЛЛОПСКАЯ ТРУБА 2 NY HPZ - ИМПЛАНТАТ, ГЛАЗНАЯ СФЕРА 2 NY HQJ - ИМПЛАНТ, АБСОРБЛЯЕМЫЙ, (МЕТОДЫ СКЛЕРАЛЬНОЙ ЗАДЕРЖКИ) 2 NY HQM - КЕРАТОПРОСТЕС, ПОСТОЯННЫЙ ИМПЛАНТ 2 NY HQT - ОБОЛОЧКА, SCL
HQW - CLIP, TANTALUM, OPHTHALMIC 2 NY
HQX - ИМПЛАНТАТНЫЙ, ОРБИТАЛЬНЫЙ, ВНЕОКУЛЯРНЫЙ 2 NY NYS - ПЛИТА, ФИКСАЦИЯ, КОСТЬ 2 NY
HRY - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, FEMOROTIBIAL, SEMICONSTRAEDED, ЦЕМЕНТНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
7

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
HSB - ROD, FIXATION, INTRAMEDULLARY & ACCESSORIES 2 NY
HSD - ПРОТЕЗ, ПЛЕЧО, ПОЛУ, ГУМЕРАЛЬНО, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ UNCEMENTED 2 NY
HSH - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, ПОЛУ, ТИБИАЛ, РЕЗЮФЕРТ (UNCEMENTED) 2 NY
HSN - ПРОТЕЗ, Лодыжка, полуконтрастный, цементный, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
HSX - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, FEMOROTIBIAL, НЕПРЕРЫВНЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
HTG - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, ПОЛУПРОЦЕССОРНАЯ, РЕЦЕПТИРОВАННАЯ, НЕДВИЖИМОСТЬ 2 NY NYN - ШАЙБА, БОЛТОВЫЙ ОРЕХ 2 NY HTY - ПИН, ФИКСАЦИЯ, SMOOTH 2 NY HWC - ВИНТ, ФИКСАЦИЯ, BONE 2 NY
HXA - ПРОТЕЗ, TENDON, PASSIVE 2 NY IWG - СЕМЕНА, ИЗОТОП, ЗОЛОТО, ТИТАН, PLATINUM 2 NY JAZ - ПРОТЕЗ, ЛИЦЕВАЯ, МАНДИБУЛЯРНАЯ ИМПЛАНТИЯ 2 NY JCQ - ПРОТЕЗ, ESOPHAGUS 2 NY JCS - ПРОТЕЗ, МАСКА
JCT - ПРОТЕЗ, ПРОБЛЕМА, РАСШИРЯЮЩАЯСЯ 2 НЬЯ JDB - ПРОТЕЗ, ЭЛБАЯ, ПОЛУСУМЕРЕННАЯ, ЦЕМЕНТНАЯ 2 НЬЯ JDC - ПРОТЕЗ, ЭЛБАЯ, СДЕРЖАННАЯ, ЦЕМЕНТНАЯ 2 НЬЯ
JDD - ПРОТЕЗ, ВЕРХНЯЯ ФЕМОРАЛЬНАЯ 2 NY JDG - ПРОТЕЗ, БЕДР, ФЕМОРАЛЬНАЯ КОМПОНЕНТНАЯ, ЦЕМЕНТНАЯ, METAL 2 NY
JDH - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУСУХОЖ, ПОДУШКА ПЕРЕДАЧИ, ФЕМОРАЛЬНЫЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ / ПОЛИАЦЕТАЛЬНЫЙ
Не классифицировано NY
JDI - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, ЦЕМЕНТНЫЙ 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
8

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
JDJ - MESH, ХИРУРГИЧЕСКИЙ, ACETABULAR, HIP, ПРОТЕЗ 2 NY
JDK - ПРОТЕЗ, БЕДРО, ЦЕМЕНТ-РЕСТРИКТОР 2 NY
JDN - ИМПЛАНТАТОР, ФИКСАЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО, SPINAL 2 NY JDO - УСТРОЙСТВО, ФИКСАЦИЯ, ПРОКСИМАЛЬНАЯ ФЕМОРАЛЬНАЯ ИМПЛАНТИЯ 2 NY
JDP - ИМПЛАНТАТ ФИКСАЦИИ КОНДИЛЯРНЫХ ПЛАСТИН 2 NY JDQ - CERCLAGE, FIXATION 2 NY JDR - STAPLE, FIXATION, BONE 2 NY JDS - NAIL, FIXATION, BONE 2 NY JDT - CAP, BONE 1 NY JDW - PIN, FIXATION, THREADED 2 NY
JEC - КОМПОНЕНТ, ТРАКЦИОННЫЙ, ИНВАЗИВНЫЙ 2 NY ДЖЕЙ - ПЛИТА, КОСТНЫЙ 2 NY ДЖОФ - ПОЛИМЕР, ЛОР СИНТЕТИЧЕСКИЙ, ПОРИСТОЙ ПОЛИЭТИЛЕН 2 NY
JOH - ТРУБАЭСТОМИЯ С ТРУБКОЙ И ТРУБНОЙ ПИРОГОМ 2 YN
JOQ - ГЕНЕРАТОР, ИМПУЛЬС, PACEMAKER, ВНЕШНЯЯ ПРОГРАММИРУЕМАЯ 2 YN
JWH - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, PATELLOFEMOROTIBIAL, ПОЛУФАБРИКАТНЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ, ПОЛИМЕР / МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
JWI - ПРОТЕЗ, ЗАКРЫТИЕ, 2 ЧАСТИ МЕТАЛЛОПЛАСТИЧЕСКОГО ИСКУССТВА, ПОЛУЗАПРЕЩЕННЫЕ 2 NY
JWJ - ПРОТЕЗ, ЗАКРЫТИЕ, 3-МЕСТНОЕ МЕТАЛЛОПЛАСТИЧЕСКОЕ МЕТАЛЛИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, ПОЛУМОНТАЖНОЕ 2 NY JXG - ШУНТ, ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА И КОМПОНЕНТЫ 2 NY JXH - МЕТИЛМЕТАКРИЛАТ ДЛЯ ANEURYSMORRAPHY 2 NYJ JI
КДА - ПРОТЕЗ, ПТФЭ / УГЛЕРОДНОЕ ВОЛОКНА 2 NY
KDI - ДИАЛИЗАТОР, ВЫСОКАЯ ПРОЧНОСТЬ С СИСТЕМОЙ ДИАЛИЗАТА ИЛИ БЕЗ БЕЗ ПЕЧАТИ 2 YN
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
9

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
KDJ - SET, АДМИНИСТРАЦИЯ, ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА, ОДНОРАЗОВЫЙ 2 YN
KHJ - ПОЛИМЕР, ЛОР-СИНТЕТИЧЕСКО-ПОЛИАМИДНЫЙ (МЭШ ИЛИ ФИЛЬМОВЫЙ МАТЕРИАЛ) 2 NY KHK - ПОЛИМЕР, ЛОР-ЕСТЕСТВЕННО-КОЛЛАГЕННЫЙ МАТЕРИАЛ, не классифицированный NY KIG - ПРОТЕЗ, ЗАКРЫТИЕ, ЗАПРЕЩЕННЫЙ, ПОЛИМЕР 2 NY
KKY - МАТЕРИАЛ, ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕНОВЫЙ ЖИВОТНЫЙ УГЛЕРОД, ДЛЯ МАКСИЛЛОФАКТИЧЕСКОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ 2 NY KLZ - ТРУБА, ШУНТ, ЭНДОЛИМФАТИЧЕСКИЙ С КЛАПАНОМ 2 NY
KMB - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, НЕОГРАНИЧЕННЫЙ (МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ УГЛЕРОПРОМЫШЛЕННЫЙ ПОЛИЭТИЛЕН) ЦЕМЕНТНЫЙ 2 НЬ
KMC - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, КОМПОЗИТНЫЙ / МЕТАЛЛ 2 NY
KMD - ПРОТЕЗ, Лодыжка, полузамкнутый, цементированный, металл / композит 2 NY
KNR - АДАПТЕР, AV SHUNT ИЛИ FISTULA 2 NY KNZ - АКСЕССУАРЫ, AV SHUNT 2 NY KOB - КАТЕТЕР, СУПРАПУБИЧЕСКИЕ (И АКСЕССУАРЫ) 2 NY KOC - АКСЕССУАРЫ, КОНТУРА КРОВИ, ГЕМОДИАЛИЗ 2 YN
KPF - СИСТЕМА, ПОСТАВКА ДИАЛИЗАТА, ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКАЯ, ПЕРИТОНЕАЛЬНАЯ 2 YN
КПК - МАРКЕР, ОСТИЯ, АОРТО-САФЕНУСКАЯ ВЕНА 2 НЬЯМИ КПМ - ШУНТ, ПЕРИТОНЕАЛЬНАЯ 2 НЬЮ
KPO - КОНЦЕНТРАТ ДИАЛИЗАТА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА (ЖИДКОСТЬ ИЛИ ПОРОШОК) 2 YN
КПП - Перитонеальный диализатный фильтр 2 года
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
10

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
KQL - ТРУБА, ТИМПАНОСТОМИЯ С ПОЛУПРОМЫШЛЕННОЙ МЕМБРАНОЙ 2 NY
KQQ - ТРУБА, ДИАЛИЗАТ (И СОЕДИНИТЕЛЬ) 2 YN KQR - ДЕТЕКТОР, ВОЗДУШНАЯ ИЛИ ПЕНА 2 YN KRD - УСТРОЙСТВО, СОСУДОВОЕ, ДЛЯ СОДЕЙСТВИЯ ЭМБОЛИЗАЦИИ 2 NY КРХ - RING, ANNULOPLASTY 2 NY
KRO - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, ФЕМОРОТИБНЫЙ, ЗАЩИТНЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
KRQ - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, ПАТЕЛЛО / FEMOROTIBIAL, Сдержанный, Цементированный, ПОЛИМЕР / МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
KRR - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, ПАТЕЛЛО / ФЕМОРАЛЬНАЯ, ПОЛУЗАКРЫТАЯ, ЦЕМЕНТНАЯ, МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ / ПОЛИМЕРНАЯ 2 NY
KTT - УСТРОЙСТВО, ФИКСАЦИЯ, КОМБИНАЦИЯ НОГТЕЙ / ЛЕЗВЕЙ / ПЛАСТИНЫ, НЕСКОЛЬКО КОМПОНЕНТОВ 2 NY
KTW - УСТРОЙСТВО, ФИКСАЦИЯ, КОМБИНАЦИЯ НОГТЕЙ / ЛЕЗВИЯ / ПЛАСТИНЫ, ОДНОКОМПОНЕНТНЫЙ 2 НЬ
KTX - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, FEMOROTIBIAL, НЕПРЕРЫВНЫЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ / КОМПОЗИТНЫЙ ЦЕМЕНТНЫЙ 2 NY
KWD - ПРОТЕЗ, НОГ, ПОЛУ, ФАЛИНГИЯ 2 NY
KWF - ПРОТЕЗ, ФИНГЕР, ПОЛИМЕР 2 NY KWH - ПРОТЕЗ, НОЖ, ЗАЩИТНЫЙ, ПОЛИМЕР 2 NY KWI - ПРОТЕЗ, ELBOW, HEMI-, RADIAL, POLYMER 2 NY
KWK - УСТРОЙСТВО, КОМБИНАЦИЯ НОГТЕЙ / ЛЕЗВИЯ / ПЛАСТИНЫ, ОДНОКОМПОНЕНТНЫЙ КОМПЛЕКТ 2 NY
KWL - ПРОТЕЗ, HIP, HEMI-, FEMORAL, METAL 2 NY
KWM - ПРОТЕЗ, ЗАПЯТИЕ, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
11

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
KWN - ПРОТЕЗ, ЗАКРЫТИЕ, КАРПАЛ LUNATE 2 NY
KWO - ПРОТЕЗ, ЗАКРЫТИЕ, КАРПАЛЬНЫЙ SCAPHOID 2 NY KWP - УСТРОЙСТВО, ФИКСАЦИЯ, СПИНАЛЬНЫЙ ИНТЕРЛАМИНАЛ 2 NY KWQ - ОБОРУДОВАНИЕ, FIXATION, СПИНАЛЬНОЕ ИНТЕРВЕРТЕБРАЛЬНОЕ ТЕЛО 2 NY
KWS - ПРОТЕЗ, ПЛЕЧ, ПОЛУПРОЧНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР ЦЕМЕНТНЫЙ 2 NY
KWT - ПРОТЕЗ, ПЛЕЧ, НЕПРЕРЫВНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР ЦЕМЕНТНЫЙ 2 NY
KWY - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУ, ФЕМОРАЛ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, ЦЕМЕНТНЫЙ ИЛИ НЕЦЕМЕНТНЫЙ 2 NY
KWZ - протез, тазобедренный сустав, сдержанный, цементированный или цементированный, металл / полимер 2 NY
KXA - ПРОТЕЗ, БЕДР, ФЕМОРАЛЬ, РЕЗЮФИНГ 2 NY
KXE - ПРОТЕЗ, ЗАПЯТКА, HEMI-, ULNAR 2 NY
KXK - ИСТОЧНИК, БРАХИТЕРАПИЯ, РАДИОНУКЛИД 2 NY
KXM - СИСТЕМНЫЕ АКСЕССУАРЫ, EXTRACORPOREAL 2 YN KYF - ИМПЛАНТАТОР, ГЛАЗНЫЙ КЛАПАН 2 NY
KYI - ПРОТЕЗ, ЗАКРЫТИЕ, CARPAL TRAPEZIUM 2 NY KYJ - ПРОТЕЗ, ФИНГЕР, ЗАЩИЩЕННЫЙ, POLYMER 2 NY
KYK - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, FEMOROTIBIAL, SEMICOTRAINED, ЦЕМЕНТНЫЙ, МЕТАЛЛ / КОМПОЗИТ 2 NY LBL - ТРУБА, ТИМПАНОСТОМИЯ, ПОРИСТОЙ ПОЛИЭТИЛЕН 2 NY LBM - ПОРИСТОЙ ПОЛИЭТИЛЕНОВЫЙ РЕЗЛАКЕНТ 2
LBN - ЗАМЕНА, ПОЛНОСТЬЮ ОСИКУЛЯРНАЯ, ПРОТЕЗНАЯ, ПОРИСНАЯ, ПОЛИЭТИЛЕНОВАЯ 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
12

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
LBP - ЗАМЕНА, ОСОБЕННАЯ (STAPES) С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АБСОРБЛЯЕМОГО ЖЕЛАТИНОВОГО МАТЕРИАЛА 2 NY
LCJ - РАСШИРИТЕЛЬ, КОЖА, НАДУВНАЯ Несекретный NY LDD - ДЕФИБРИЛЛЯТОР ПОСТОЯННОГО ТОКА, НИЗКОЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ, (ВКЛЮЧАЯ ЛАМПЫ) 2 YN
LDF - ЭЛЕКТРОД, PACEMAKER, ВРЕМЕННЫЙ 2 YN
ЛЕМ - ЧЕЛОВЕК ЛИОФИЛИЗОВАННЫЙ DURA MATER 2 NY LFB - КНОПКА, НОСИЛЬНАЯ СЕПТАЛЬ Неклассифицированный NY LFK - КАТЕТЕР, ФЕМОРАЛЬНЫЙ 2 ГГ
LGE - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, FEMOROTIBIAL, SEMICONSTRAED, ЦЕМЕНТНЫЙ, ПОДШИПНИК ПОДУШКИ 2 NY
ЛГК - ПРОТЕЗ, МАКСИЛЛОФАЦИАЛЬНЫЙ
Не классифицировано NY
LHG - ЭЛЕКТРОД, СПИНАЛЬНАЯ ЭПИДУРАЛЬНАЯ 2 NY
LJS - КАТЕТЕР, ВНУТРЕННЕГО СОСТОЯНИЯ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ, БОЛЬШЕ БОЛЬШЕ, ЧЕМ 30 ДНЕЙ 2 НЬЯ
LJT - ПОРТ И КАТЕТЕР, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ, ПОДВОДНЫЙ, ИНТРАВАСКУЛЯРНЫЙ 2 NY
LKG - ПОРТ И КАТЕТЕР, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ, ПОДВОДНЫЙ, ВНУТРЕННЕШНИЙ
LLB - СИСТЕМА, КРОВЬ, ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЕ И АКСЕССУАРЫ 2 YN
LLD - ПОРТ И КАТЕТЕР, ИМПЛАНТИРОВАННЫЕ, ВРАЩЕННЫЕ, ВНУТРИПЕРИТОНАЛЬНЫЕ Неклассифицированные NY LOD - BONE CEMENT 2 NY
LPH - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУСУМНУТЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, ПОРИСТОЙ ЦЕМЕНТ 2 НЬЮ ЛПК - МАТЕРИАЛ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОСТЕЙ, ДЛЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО РЕМОНТА 2 НЬЯ
LQS - SPERMATOCELE, ALLOPLASTIC Неклассифицированный NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
13

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
LRI - PH ИЗМЕРИТЕЛЬ ДЛЯ ДИАЛИЗА КОНЦЕНТРАЦИИ ИОНОВ ВОДОРОДА 2 YN
LWJ - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, UNCEMENTED 2 NY
LXT - УСТРОЙСТВО, ФИКСАЦИЯ, КОМБИНАЦИЯ НОГТЕЙ / ЛЕЗВЕЙ / ПЛАСТИНЫ, НЕСКОЛЬКО КОМПОНЕНТОВ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОМПОЗИТ 2 NY
LYC - костный материал, синтетический 2 NY LYP - АКСЕССУАРЫ, ФИКСАЦИЯ, СПИНАЛЬНЫЙ ИНТЕРЛАМИНАЛ 2 NY LYT - ФИКСАЦИОННЫЙ АКСЕССУАР 2 NY
LZJ - ПРОТЕЗ, НОЖ (METATARSOPHALANGEAL), СОЕДИНЕНИЕ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, ПОЛУКРЕМИРОВАННЫЙ, неклассифицированный NY LZK - ИМПЛАНТАТ, МАЛЯР, неклассифицированный NY LZN - CEMENT OBTURATOR 2 NY
LZO - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУСУМНУТЫЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ / КЕРАМИЧЕСКИЙ / ПОЛИМЕРНЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ ИЛИ НЕСРОРОЧНЫЙ, НЕЦЕМЕНТНЫЙ 2 NY LZY - ПРОТЕЗ, БЕДРО, ПОЛУМЕСЯ, СЛУЖЕБНЫЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ ШАР 2 NY МАХ - СЛУХОВАЯ ПОМОЩЬ, ЗДОРОВАЯ СОТРУДНИЧЕСТВО - БАРАБАН, СОСУДОВОЙ, СИНТЕТИЧЕСКИЙ / БИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПОЗИТ 2 NY
МАКС - ИНТЕРВЕРТЕБРАЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО FUSION С BONE GRAFT, LUMBAR 2 NY
МАЙ - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ / КЕРАМИЧЕСКИЙ / ПОЛИМЕРНЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ ИЛИ НЕПОРИМЕННЫЙ ЦЕМЕНТНЫЙ, ОСТЕОФИЛЬНАЯ ОТДЕЛКА 2 NY
МАЗ - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ / ПОЛИМЕРНЫЙ, ПОРИСТОЙ ЦЕМЕНТНЫЙ, ОСТЕОФИЛЬНАЯ ОТДЕЛКА
Не классифицировано NY MBB - КОСТНЫЙ ЦЕМЕНТ, АНТИБИОТИК 2 NY
MBF - ПРОТЕЗ, ПЛЕЧ, ПОЛУПРОЧНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, UNCEMENTED 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
14

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
MBH - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, ПАТЕЛЛО / FEMOROTIBIAL, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, НЕЦЕМЕНТНЫЙ, ПОРИСТЫЙ, ПОКРЫТЫЙ, ПОЛИМЕР / МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY MBI - ФАКТОР, ФИКСАЦИЯ, НЕДОРОЖНО, МЯГКАЯ ТКАНЬ 2 NY
MBL - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, ПОРИСТЫЙ 2 NY
MBM - протезирование бедра, полужесткое или полусухое, металлическое / политетрафторэтиленовое покрытие / полимер, цементированный или несцементированный
Не классифицировано NY
MBP - НАПОЛНИТЕЛЬ, КОСТНАЯ ПРОБА, ОСТЕОИНДУКЦИЯ (БЕЗ ФАКТОРА РОСТА ЧЕЛОВЕКА) 2 NY
MBV - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, ПАТЕЛЛО / FEMOROTIBIAL, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, СВМП, PEGGED, UNCEMENTED, ПОЛИМЕР / МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
MBZ - ИНСТРУМЕНТ, ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ, ПОЛЕ ФОКУСИРОВАННЫЙ
Не классифицировано NY MCA - ЛЕНТА, ХИРУРГИЧЕСКАЯ, ВНУТРЕННЯЯ Неклассифицированная NY MCH - CLIP, HEMOSTATIC 2 NY
MDL - ИМПЛАНТАТ, ТРАНСМАНДИБУЛЯРНЫЙ 2 NY
МДО - ФИБРИЛЛЯТОР, AC, ВНУТРЕННИЙ
Не классифицировано NY
MDV - ПОРТ И КАТЕТЕР, ИНФУЗИЯ, ИМПЛАНТИРОВАННАЯ, ПОДВОДНАЯ, ВНУТРЕННЯЯ
Не классифицировано NY
MDX - ПОРТ И КАТЕТЕР, ИНФУЗИЯ, ИМПЛАНТИРОВАННАЯ, ПОДВОДНАЯ, ВНУТРИПЕРИТОНАЛЬНАЯ
Не классифицировано NY
MEH - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР, НЕ ПОРИСТОЙ, КАЛИКУМ-ФОСФАТ 2 NY
MEJ - ПРОТЕЗ, БЕДР, ПОЛУЗАКРЫТЫЙ, КОМПОЗИТНЫЙ / ПОЛИМЕРНЫЙ
Не классифицировано NY
MFC - КАТЕТЕР, ОККЛЮДИНГ, СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ, ИМПЛАНТИВНЫЙ
Не классифицировано NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
15

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
MFH - ИМПЛАНТИЯ, ИНТЕГРИРОВАННАЯ ТКАНЬ
Не классифицировано NY
MHC - Порт, внутрикостный, имплантированный 2 NY
MIB - эластомер, силиконовый блок 2 NY
MIC - ИМПЛАНТИЯ, МЫШЦА, PECTORALIS Несекретный Нью-Йорк
MIX - СИСТЕМА, МЕДИАЛИЗАЦИЯ ВОКАЛЬНОГО ШНУРА 2 NY
MJW - ПРОТЕЗ, СУБТАЛАР, ПЛАГ, ПОЛИМЕР Неклассифицированный Нью-Йорк
MLB - УСТРОЙСТВО, ПОВТОРНЫЙ ДОСТУП (ЖИВОТНЫЕ)
Не классифицировано NY
MLP - KERATOPROSTHESIS, ВРЕМЕННЫЙ ИМПЛАНТАТ, ХИРУРГИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 2 NY
MLW - теплый, перитонеальный диализат 2 года назад MMB - слуховой аппарат, магнетический магнитный столбик Не классифицирован NY MNF - ИМПЛАНТАТ, ВРЕМЕННЫЙ 2 NY
MNH - ОРТОЗ, СПОНДИЛОЛЕТЕЗИС СПИНАЛЬНАЯ ФИКСАЦИЯ 2 NY
MNI - ОРТОЗ, ФИКСАЦИЯ СПИНАЛЬНОГО ПЕДИКЛЯРА 2 NY
MNT - ВЕНТИЛЯТОР, НЕПРЕРЫВНЫЙ, МИНИМАЛЬНАЯ ВЕНТИЛЯЦИОННАЯ ПОДДЕРЖКА, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОБЪЕКТА 2 YN MNU - STAPLE, ABSORBABLE 2 NY
MOO - ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТОВЫЙ МАТЕРИАЛ Неклассифицированный NY
MOP - ROTATOR, ПРОТЕЗОВЫЙ КЛАПАН СЕРДЦА, Неклассифицированный YY MPB - КАТЕТЕР, ГЕМОДИАЛИЗ, НЕОБХОДИМЫЙ 2 ДА
MPD - ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ (AC ИЛИ DC) ДЛЯ НИЗКОЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО DC-ДЕФИБРИЛЛЯТОРА 2 YN
MPE - ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ (AC ИЛИ DC) ДЛЯ ВНЕШНЕГО ТРАНСКУТАННОГО CARDIAC PACEMAKER 2 YN MQN - ВНЕШНИЙ МАНДИБУЛЯРНЫЙ ФИКСАТОР И / ИЛИ ДИСТРАКТОР 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
16

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
MQO - УСТРОЙСТВО ПРОТЕСТОВОГО ДИСКА
Не классифицировано NY
MQP - УСТРОЙСТВО ЗАМЕНЫ СПИНАЛЬНОГО ВЕРТЕБРАЛЯ 2 NY
MQR - STENT, КОЛОНИЧЕСКИЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ, РАСШИРЯЕМЫЙ 2 NY
MQS - СИСТЕМА, ГЕМОДИАЛИЗ, МОНИТОРИНГ РЕЦИРКУЛЯЦИИ ДОСТУПА 2 YN MQU - OCULAR PEG 2 NY
MQV - НАПОЛНИТЕЛЬ, КОСТЬ VOID, КАЛЬЦИЯ СОЕДИНЕНИЕ 2 NY
MQY - DOWEL, МАЛОЕ СОЕДИНЕНИЕ, КОСТНАЯ ФУЗИЯ
Не классифицировано NY
MRN - АППАРАТ, ДОСТАВКА ОКСИДА АЗОТА 2 ДН MRO - АППАРАТ, ОКСИД НИТРИКА, ДОСТАВКА РЕЗУЛЬТАТА 2 ДН MRP - АНАЛИЗАТОР, ОКСИД НИТРИКА 2 ДН
MRQ - АНАЛИЗАТОР, ДИОКСИД АЗОТА 2 YN
MRW - СИСТЕМА, ЛИЦО ВИНТ СПИНАЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО Unclassified NY
MRY - ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И АКСЕССУАРЫ, ФИКСАЦИЯ, КОСТЬ, АБСОРБУЕМЫЙ ОДИН / НЕСКОЛЬКО КОМПОНЕНТ Unclassified NY
MSE - ГЕМОДИАЛИЗАТОР, ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, LOW FLUX 2 YN
MSF - ГЕМОДИАЛИЗАТОР, ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, ВЫСОКИЙ ПОТОК 2 YN
MSK - ИММУНОПРОБ ДЛЯ ТАКРОЛИМУСА КРОВИ
Не классифицирован YN
MSX - СИСТЕМА, СЕТЬ И СВЯЗЬ, ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ МОНИТОРЫ 2 YN MTJ - WAX, BONE Unclassified NY MTZ - WRAP, IMPLANT, ORBITAL 2 NY
MUF - СИСТЕМА, СОВМЕСТНОЕ ВОССТАНОВЛЕНИЕ, АРТРОСКОПИЧЕСКОЕ НАПРАВЛЕНИЕ
Не классифицировано NY
MUM - STENT, METALLIC, РАСШИРИТЕЛЬНЫЙ, DUODENAL 2 NY MUV - STIMULATOR, ВАГУСНЫЙ НЕРВ, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ, ТРЕМОР Не классифицирован NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
17

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
MUY - СТИМУЛЯТОР, ВАГУСНЫЙ НЕРВ, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ (КОМА И РАСТИТЕЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ)
Не классифицировано NY
MVB - НАПОЛНИТЕЛЬ, КОСТНЫЙ ПУСТО, ЛЕЧЕНО
Не классифицировано NY
MWX - СИСТЕМА, ПРОСТАТА, МАГНИТНЫЕ / ТЕПЛОВЫЕ ПРУТЫ
Не классифицировано NY
MXC - РЕГИСТРАТОР, СОБЫТИЕ, ИМПЛАНТИРОВАННАЯ КАРДИАКА, (БЕЗ ОБНАРУЖЕНИЯ АРИТМИИ) 2 NY
MXD - РЕГИСТРАТОР, СОБЫТИЕ, ИМПЛАНТИРОВАННАЯ КАРДИАКА, (С ОПРЕДЕЛЕНИЕМ АРИТМИИ) 2 NY
MXW - ХИРУРГИЧЕСКИЙ, ХИРУРГИЧЕСКИЙ, НЕАБСОРБИВАЕМЫЙ, ПОЛИ (ВИНИЛИДЕН ФТОРИД) 2 NY MXX - ГЕЛЬ, СНИЖЕНИЕ КАПСУЛЯРНОЙ КОНТРАКТУРЫ Не классифицируется NY
MYU - ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, СУЛЬФАТ БАРИЯ, МЕТИЛМЕТАКРИЛАТ ДЛЯ КРАНИОПЛАСТИКИ 2 NY
MYV - ВИНТ, ОДОНТИОД
Не классифицировано NY
MZQ - ШАР, ОТДЕЛАЕМЫЙ, ДЛЯ НЕЙРОСАСКУЛЯРНОГО ОККЛЮЗИИ 2 ГГ
МЗТ - УСТРОЙСТВО, ПОМОЩЬ В РЕЖИМЕ ХАЙМЛИЧА 2 YN
МЗЗ - ПРОТЕЗ, НОГТЕЙ
Не классифицировано NY
NAJ - АГЕНТЫ, ЭМБОЛИЧЕСКИЕ, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФИБРОИДОВ МАТКИ 2 NY
NAP - CARDIAC ПОДДЕРЖКА MESH WRAP
Не классифицировано NY
НАР - СТИМУЛЯТОР, ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ НЕРВ, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ (БОЛЕВОЙ РЕЛЬФ, ЗАБОРНАЯ ЧАСТЬ)
Не классифицировано NY
NBF - ПРОТЕЗ, РЕТИНАЛ
Не классифицировано NY
NBI - КАТЕТЕР, ИНТРАВАСКУЛЯРНО, ОХЛАЖДЕНИЕ
Не классифицировано NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
18

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
NBM - ВЕНТИЛЯТОР, АВТОМАТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЛЕР, ПРОЦЕНТНЫЙ КИСЛОРОД
Не классифицирован YN
NBQ - СТИМУЛЯТОР, ВАГУСНЫЙ НЕРВ, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ, МИОКЛОН
Не классифицировано NY
NBY - ХИРУРГИЧЕСКИЙ, ХИРУРГИЧЕСКИЙ, НЕАБСОРБИВАЕМЫЙ, РАСШИРЕННЫЙ, ПОЛИТЕТРАФЛОУРОЭТИЛЕН 2 NY
NCA - КЛИП, ИМПЛАНТАБЕЛЬНЫЙ, ДЛЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНОГО РЕЙСА (КОШКА) КОРОНАРНОЙ АРТЕРИИ 2 NY
NCB - ВЕС, Веко, ИМПЛАНТАТИВНЫЙ
Не классифицировано NY
NCH - СТИМУЛЯТОР, ВАГУСНЫЙ НЕРВ, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТУЧЕНИЯ
Не классифицировано NY
NCN - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, СОЕДИНЕНИЕ, ПАТЕЛЛОФЕМОРАЛЬТИБИАЛЬНОЕ, ПОЛУЗАКРЫТОЕ, ЦЕМЕНТНОЕ, КЕРАМИЧЕСКОЕ / ПОЛИМЕРНОЕ / МЕТАЛЛИЧЕСКОЕ
Не классифицировано NY
NDB - СТИМУЛЯТОР, ВАГУСНЫЙ НЕРВ, ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ, ДЛЯ ТРЕВОГИ
Не классифицировано NY
NDD - CERCLAGE, FIXATION, METALLIC 2 NY
NDE - стержень, ФИКСАЦИЯ, ВНУТРЕННЕГО УСТРОЙСТВА И АКСЕССУАРЫ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ И НЕСОХОЗЯЙСТВЕННЫЕ 2 NY NDF - ПЛИТА, ФИКСАЦИЯ, КОСТЬ, НЕ СПИНАЛЬНЫЕ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ 2 NY NDG - ШАЙБА, БОЛТ, ГАЙКА, НЕКОПИНАЛЬНЫЕ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ 2 NY
NDH - ГВОЗДЬ, ФИКСАЦИЯ, КОСТЬ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ 2 NY
NDI - ФАСАД, ФИКСАЦИЯ, КОСТЬ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ 2 NY NDJ - ВИНТ, ФИКСАЦИЯ, КОСТЬ, НЕ СПИНАЛЬНЫЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ 2 NY
NDK - СИСТЕМА, ВНЕШНИЙ ФИКСАТОР (С МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ ИНВАЗИВНЫМИ КОМПОНЕНТАМИ) 2 NY
NDL - PIN, ФИКСАЦИЯ, ГЛАДКОЕ, МЕТАЛЛИЧЕСКОЕ 2 NY
NDM - ПИН, ФИКСАЦИЯ, РЕЗЬБА, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ 2 NY
NDN - ЦЕМЕНТ, КОСТЬ, ВЕРТЕБРОПЛАСТИКА 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
19

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
NEA - ЦЕМЕНТ, УШО, НОС И ГОРЬ 2 NY NYH - ЯКОРЬ, FASCIAL 2 NY
NEU - МАРКЕР, РАДИОГРАФИЧЕСКИЙ, ИМПЛАНТИЗИРУЮЩИЙСЯ 2 НЬЯ
NFK - KIT, РЕМОНТ, КАТЕТЕР, ГЕМОДИАЛИЗ 2 YN
NFM - EXPANDER, TISSUE, ORBITAL 2 NY NFN - GUIDEWIRE, CORONARY, TOTAL OCCLUSION Не классифицировано YN NGV - СИСТЕМА, ЗАКРЫТИЕ ПРИЛОЖЕНИЙ, ЛЕВОЕ ПРАВОПИСАНИЕ Не классифицировано NY NHA - ОБРАЗ, ИМПЛАНТАТ, СТОМАТОЛОГИЯ, КОНЦЕПЦИЯ 2 NY
NHC - КАТЕТЕР, ЖЕЛУДОЧНЫЙ (СОДЕРЖИТ АНТИБИОТИЧЕСКИЕ ИЛИ АНТИМИКРОБНЫЕ АГЕНТЫ) 2 NY
NHK - РЕСУСКИТОР, РУКОВОДСТВО, НЕ САМОПРОВЕРКА 2 YN
NHR - МАТЕРИАЛ, ИМПЛАНТАТОР, МАТКА, ДЛЯ АДГЕЗИОГЕННОГО ЭФФЕКТА Несекретный Нью-Йорк
NHW - ЭЛЕКТРОД, УПАКОВКА И КАРДИОВЕРСИЯ, ВРЕМЕННЫЙ, ЭПИКАРДИАЛЬНЫЙ 2 YN NIE - КАТЕТЕР, ГЕМОДИАЛИЗ, ТРЕХМЕНТНЫЙ СВЕТ, НЕ ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ 2 YN
NIX - СЛУХОВОЙ АППАРАТ, ВОЗДУШНАЯ ПРОВОДКА, ТРАНСКУТАННАЯ СИСТЕМА 2 NY
NJA - АКСЕССУАР, СИСТЕМА, ВНЕШНИЙ ФИКСАТОР, СОДЕРЖИТ АНТИМИКРОБНЫЙ АГЕНТ 2 NY NYJ - CLIP, VAS DEFERENS 2 NY
NJD - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО, FEMOROTIBIAL, SEMICONSTRAEDED, UNICOMPARTMENTAL / UNICONDYLAR, UNCEEMENTED, ПОРИСТОЙ С ПОКРЫТИЕМ, МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
NJU - Шов, неабсорбируемый, NITINOL 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
20

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
NKG - ОРТОЗ, ЦИФРОВАЯ ВИНТОВАЯ ФИКСАЦИЯ ВИНТОВОГО ВИНТА Несекретный Нью-Йорк
NKH - ОРТОЗ, ВИНТОВАЯ СИСТЕМА СПИНАЛЬНОГО ВИНТА, СПОНДИЛОЗ И ДЕГЕНЕРАЦИЯ ЛИЦА
Не классифицировано NY
NKL - МОЛЕКУЛЯРНАЯ АДСОРБЕНТНАЯ СИСТЕМА ЦИРКУЛЯЦИИ (MARS) Неклассифицированный YN
NKM - МИТРАЛЬНЫЕ КЛАПАНОВЫЕ РЕМОНТНЫЕ УСТРОЙСТВА
Не классифицировано NY
НМА - ТРУБА, ПУТЕШЕСТВИЯ, ПЕРЕРАБОТАННАЯ 2 YN
NMJ - клип, имплантируемый, переработанный 2 NY
NOL - РЕАГЕНТЫ, РНК-УСИЛЕНИЕ, SARS CORONAVIRUS
Не классифицирован YN
NOU - НЕПРЕРЫВНЫЙ, ВЕНТИЛЯТОР, ДОМАШНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 2 YN НОЯБРЬ - ЯКОРЬ, ШОВ, ФИКСАЦИЯ КОСТЕЙ, МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ 2 NY
НОЙ - АГЕНТЫ, ЭМБОЛИЧЕСКИЕ, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗЕЛЕНОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ
Не классифицировано NY
НПФ - МОНИТОР, APNEA, ДОМАШНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 2 YN
NPJ - ПРОТЕЗ, КОЛЕНО PATELLOFEMOROTIBIAL, ЧАСТИЧНО, ПОЛУКОНТРОЛИРОВАННЫЙ, ЦЕМЕНТНЫЙ, ПОЛИМЕР / МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕР 2 NY
NPK - БАРЬЕР, СИНТЕТИЧЕСКИЙ, ИНТРАОРАЛЬНЫЙ 2 NY
NPL - БАРЬЕР, ИСТОЧНИК ЖИВОТНЫХ, ИНТРАОРАЛЬНЫЙ 2 NY
NPU - ПРОТЕЗ, МИТРАЛЬНЫЙ КЛАПАН, ЧРЕЗВЫЧАЙНО ПОСТАВЛЕННЫЙ
Не классифицировано YY
NQB - КОНФОРМАТОР, ОФТАЛЬМОЛОГИЯ, БИОЛОГИЧЕСКАЯ ТКАНЬ 2 NY NQH - ДАТЧИК, ДАВЛЕНИЕ, АНЕВРИЗМ, ИМПЛАНТИЗИРУЮЩИЙСЯ 2 NY
Список медицинских устройств в соответствии с Кодом продукта, который FDA классифицирует как имплантируемые, спасательные и жизнеобеспечивающие устройства для целей Раздела 614 FDASIA, вносящего поправки в Раздел 519 (f) Закона о FDC, ноябрь 2012 г.
21

Код продукта - предпочтительное имя
Нормативный класс устройства
Спасательные или поддерживающие устройства
Имплантируемые устройства
NQJ - КАТЕТЕР, ГЕМОДИАЛИЗ, НЕИММПЛАНТИРОВАННЫЙ, УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ, ДЛЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 2 YN
NQP - ПОСТЕРИОРНАЯ МЕТАЛЛ / ПОЛИМЕРНАЯ СПИНАЛЬНАЯ СИСТЕМА, FUSION 2 NY NQW - ОРТОЗ, ПОЗВОНОК, ПЛАСТИНА, ЛАМИНОПЛАСТИКА, METAL 2 NY
NQY - ВЕНТИЛЯТОР, НЕПРЕРЫВНЫЙ, МИНИМАЛЬНАЯ ВЕНТИЛЯЦИОННАЯ ПОДДЕРЖКА, ДОМАШНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 2 YN
NRO - ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТ ГУБ
Не классифицировано NY
NRV - НЕЗАВИСИМАЯ РАДИОЧАСТОТНАЯ ТРАНСПОНДЕРСКАЯ СИСТЕМА 2 NY NUD - ВЕРТЕБРОПЛАСТИЧЕСКОЕ СОЕДИНЕНИЕ, КАЛЬЦИЯ НА ОСНОВЕ 2 NY
NVH - SUTURE, УЗЕЛ, МЕХАНИЧЕСКИЙ 2 NY
NVR - УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПЕРЕКЛЮЧЕНИЙ С КОСТНЫМ ГРАФТОМ, ТВЕРДОЙ СФЕРОЙ, ЛУМБАРЫ, Неклассифицированный NY NVU - АГЕНТ, СОСУДОВОЙ, ЭМБОЛИЗАЦИЯ, DRUGELUTING Не классифицирован NY NWA - ПРОТЕЗ, TRACHEAL, PREFORMED / MOLDED 2 NY
NWJ - SUTURE, РЕКОМБИНАНТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ 2 NY NXM - ПРОТЕЗИРОВАНИЕ, SPEER / GRAFT, БИОЛОГИЧЕСКОЕ ВЛАСТЬ 2 NY
NXP - STENT, TIBIAL
Не классифицировано NY
NXW - STENT, TIBIAL, ABSORBABLE
Не классифицировано NY
NYT - PROSTHESIS, TRACHEAL, EXPANDABLE, POLYMERIC 2 NY NZT - DOSIMETER, IONIZING RADIATION, IMPLANTED 2 NY
OAT - IMPLANT, ENDOSSEOUS, ORTHODONTIC 2 NY
OBL - CEMENT, BONE, PRE-FORMED, MODULAR, POLYMERIC, VERTEBROPLASTY 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
22

Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OBM - CEMENT, BONE, VERTEBROPLASTY, PREFORMED, MODULAR 2 NY
OBT - PLATE, BONE, GROWTH CONTROL, PEDIATRIC, EPIPHYSIODESIS 2 YY
OCD - STIMULATOR, CERVICAL SPINAL CORD, CEREBRAL VASOSPASM
Not Classified YN
ODE - ENDOSCOPIC SUTURE/PLICATION SYSTEM, GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GERD) 2 NY
ODL - HYPERTENSION-THERAPY ELECTRICAL NERVE STIMULATION SYSTEM
Not Classified NY
ODM - NOCTURNAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM
Not Classified YN
ODO - SORBENT REGENERATED NOCTURNAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM
Not Classified YN
ODP - INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE WITH BONE GRAFT, CERVICAL 2 NY ODU - FACIAL IMPLANT 2 NY
OEW - TRACKING, SOFT TISSUE, INTRAOPERATIVE 2 YN
OHA - HEART VALVE, MORE THAN MINIMALLY MANIPULATED ALLOGRAFT Unclassified NY
OIS - CALCIUM SALT BONE VOID FILLER, DRILLABLE, NON-SCREW AUGMENTATION 2 NY
OIY - PROSTHESIS, KNEE, PATELLOFEMOROTIBIAL, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, POLYMER + ADDITIVE/METAL/POLYMER + ADDITIVE 2 NY
OJB - RESORBABLE SPINAL INTERVERTEBRAL BODY FIXATION ORTHOSIS - PLATE 2 NY
OJM - RESORBABLE SPINAL INTERVERTEBRAL BODY FIXATION ORTHOSIS - MESH 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
23

Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OKC - IMPLANTED SUBCUTANEOUS SECUREMENT CATHETER 2 NY
OKS - LACRIMAL STENTS AND INTUBATION SETS Unclassified NY
OLB - DRUG-ELUTING INTERNAL PUDENDAL ARTERY (IPA) AND HYPOGASTRIC ARTERY STENT
Not Classified NY
OLC - SCAFFOLD, PARTIAL MEDIAL MENISCAL DEFECTS EXTENDING INTO THE RED/WHITE ZONE, RESORBABLE BOVINE COLLAGEN 2 NY
OLL - SEPTAL STAPLER/ABSORBABLE STAPLES 2 NY
OMF - PERCUTANEOUS, IMPLANTED, LONG-TERM INTRAVASCULAR CATHETER ACCESSORY FOR CATHETER POSITION 2 NY OMH - PERICARDIAL PATCH TO FACILITATE REVISION SURGERIES 2 YY OMR - VESSEL GUARD OR COVER 2 NY OOD - SURGICAL FILM 2 YY
OOM - SUBTALAR JOINT-CROSSING UNCEMENTED SEMI-CONSTRAINED ANKLE PROSTHESIS
Not Classified NY
OPZ - PROSTHESIS, SHOULDER, NONTRADITIONAL STEM, SEMI-CONSTRAINED, METAL/POLYMER, UNCEMENTED 2 NY
OQG - HIP PROSTHESIS, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, METAL/POLYMER, + ADDITIVE, POROUS, UNCEMENTED 2 NY
OQH - HIP, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, METAL/POLYMER + ADDITIVE, CEMENTED 2 NY
OQI - HIP, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, METAL/CERAMIC/POLYMER + ADDITIVE, POROUS UNCEMENTED 2 NY
ORY - PRELUDE TONGUE SUSPENSION SYSTEM 2 NY
OSH - PEDICLE SCREW SPINAL SYSTEM, ADOLESCENT IDIOPATHIC SCOLIOSIS 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
24

Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OSN - SOFTWARE FOR DIAGNOSIS/TREATMENT 2 NY
OSO - IN-SITU, POLYMER, BONE FIXATION
Not Classified NY
OST - IN UTERO FETAL TRACHEAL OCCLUSION DEVICE, DETACHABLE BALLOON AND DELIVERY SYSTEM
Not Classified NY
OTD - ENDOVASCULAR SUTURING SYSTEM 2 NY
OTM - MESH, SURGICAL, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, MALE 2 NY
OTN - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, FEMALE, MULTI-INCISION 2 NY
OTO - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR APICAL VAGINAL AND UTERINE PROLAPSE, TRANSABDOMINALLY PLACED 2 NY
OTP - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR PELVIC ORGAN PROLAPSE, TRANSVAGINALLY PLACED 2 NY OUR - SACROILIAC JOINT FIXATION 2 NY
OVD - INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE WITH INTEGRATED FIXATION, LUMBAR 2 NY
OVE - INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE WITH INTEGRATED FIXATION, CERVICAL 2 NY
OVZ - PIN, FIXATION, RESORBABLE, HARD TISSUE 2 NY
OWI - BONE FIXATION CERCLAGE, SUBLAMINAR 2 NY
OWR - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, FACIAL IMPLANTS FOR PLASTIC SURGERY 2 NY
OWS - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, PLASTICS, FACIAL IMPLANTS 2 NY
OWT - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, ABDOMINAL HERNIA 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
25

Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OWU - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, DIAPHRAGMATIC HERNIA 2 NY
OWV - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, DIAPHRAGMATIC HERNIA 2 NY
OWW - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, ORTHOPAEDICS, REINFORCEMENT OF TENDON 2 NY
OWX - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, ORTHOPAEDICS, REINFORCEMENT OF TENDON 2 NY
OWY - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, ORTHOPAEDICS, REINFORCEMENT OF TENDON 2 NY
OWZ - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, THORACIC, CHEST WALL RECONSTRUCTION 2 NY
OXA - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, THORACIC, CHEST WALL RECONSTRUCTION 2 NY
OXB - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, THORACIC, CHEST WALL RECONSTRUCTION 2 NY
OXC - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, STAPLE LINE REINFORCEMENT 2 NY
OXD - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, STAPLE LINE REINFORCEMENT 2 NY
OXE - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, STAPLE LINE REINFORCEMENT 2 NY
OXF - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY 2 NY
OXG - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY 2 NY
OXH - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY 2 NY
OXI - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, LARGE ABDOMINAL WALL DEFECTS 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
26

Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OXJ - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, LARGE ABDOMINAL WALL DEFECTS 2 NY
OXK - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, LARGE ABDOMINAL WALL DEFECTS 2 NY OXL - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, ORGAN SUPPORT 2 NY
OXM - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, FISTULA 2 NY
OXN - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, FISTULA 2 NY
OYR - FILLER, BONE VOID, RECOMBINANT PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR
Not Classified YY
OZI - INTERNAL HINGED ELBOW FIXATOR
Not Classified NY
OZS - PRESSURE, FLUID REMOVAL, FASCIOTOMY, INTRACOMPARTMENTAL
Not Classified YN
PAG - MESH, SURGICAL, NON-SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, FEMALE, MULTI-INCISION 2 NY
PAH - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, FEMALE, SINGLE-INCISION MINISLING 2 NY
PAI - MESH, SURGICAL, NON-SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR PELVIC ORGAN PROLAPSE, TRANSVAGINALLY PLACED 2 NY
PAJ - MESH, SURGICAL, NON-SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR APICAL VAGINAL AND UTERINE PROLAPSE, TRANSABDOMINALLY PLACED 2 NY
PAO - PROSTHESIS, SHOULDER, SEMICONSTRAINED, METAL/POLYMER + ADDITIVE, CEMENTED 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
27

Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
PAW - NONABSORBABLE EXPANDED POLYTETRAFLUOROETHYLENE SURGICAL SUTURE FOR CHORDAE TENDINAE REPAIR OR REPLACEMENT 2 YY
PBI - PROSTHESIS, HIP, CONSTRAINED, CEMENTED OR UNCEMENTED, METAL/POLYMER, + ADDITIVE 2 NY
PBJ - CRANIAL DISTRACTION SYSTEM 2 YY PBQ - FIXATION, NON-ABSORBABLE, FOR PELVIC USE 2 NY
PBU - BONE VOID FILLER, SYRINGE
Not Classified NY



You are welcome to contact us if any question.

Medical device Air Shipping To Dubai, we may attent arab health 2019,please contact shipping agency ISCM CHINA. email sam.wong@iscm.com.cn Whatsapp 008615889660524 Skype: wong.sam14




Hot Tags: Медицинское устройство арабского здоровья доставка в Дубай, Китай, поставщиков, дешево, цитата, низкая цена, лучший сервис

Запрос

Вам также может понравиться